Nueva pastilla 3 en 1 para tratar la hipertensión
La presión arterial alta, o hipertensión, es una «asesina silenciosa», ya que rara vez presenta síntomas y puede pasar desapercibida durante años; sin embargo, aumenta drásticamente el riesgo de padecer enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares y otros problemas de salud graves.
Por ello, la aprobación de la comercialización de una nueva pastilla 3 en 1 para el tratamiento de la presión arterial alta ha supuesto un gran alivio para las personas hipertensas. El nuevo medicamento, autorizado por la FDA, se comercializará como Widaplik en Estados Unidos, donde los médicos lo recetarán en dos dosis bajas y una estándar.
George Medicines, la empresa farmacéutica responsable de Widaplik, afirma que este comprimido proporciona una terapia de triple acción de buena tolerancia y segura. La aprobación llega en un momento crítico en el que 1200 millones de personas padecen hipertensión y solo una de cada cinco la controla adecuadamente.
¿Qué es Widaplik, la nueva pastilla 3 en 1 para la hipertensión aprobada por la FDA?
Widaplik es un tratamiento para la presión arterial que combina tres medicamentos previamente aprobados en una única pastilla de dosis única. El comprimido contiene telmisartán, amlodipino e indapamida: tres fármacos que los médicos llevan años recetando por separado.
George Medicines desarrolló Widaplik específicamente para cubrir el vacío existente en el tratamiento de la hipertensión. Muchas personas con presión arterial alta necesitan dos o tres medicamentos diferentes para controlarla, y Widaplik reúne tres tratamientos en un solo comprimido. Es el primero de su tipo en recibir el visto bueno de la FDA.
El camino de Widaplik hacia la aprobación de la FDA
Todas las empresas de sectores altamente regulados deben llevar a cabo pruebas rigurosas por motivos de seguridad pública. Las compañías de telecomunicaciones realizan pruebas de capacidad y resistencia de red antes de lanzar sus nuevas tecnologías, como el 5G. Los fabricantes de automóviles hacen pruebas de choque de sus nuevos modelos antes de lanzarlos al mercado. Incluso los desarrolladores de videojuegos suelen hacer estudios de mercado con tragamonedas gratis en versión demo y versiones beta para asegurarse de que sus juegos sean perfectos antes de lanzarlos oficialmente.
Con los medicamentos ocurre lo mismo, y Widaplik no ha sido una excepción. De hecho, George Medicines solo obtuvo la aprobación de la FDA después de que dos importantes ensayos clínicos demostraran excelentes resultados en cuanto a su seguridad y eficacia. En los ensayos clínicos Estudio 1 (oficialmente, NCT04518306) y Estudio 2 (NCT04518293) participaron miles de personas hipertensas.
Los ensayos compararon Widaplik con combinaciones estándar de dos medicamentos y placebos. Los resultados mostraron que los pacientes que tomaban Widaplik lograban controlar mejor la hipertensión que los que recibían otros tratamientos. Finalmente, tras revisar todos los datos clínicos, la FDA aprobó el medicamento el pasado 5 junio.
¿Cómo actúa Widaplik para tratar y controlar la hipertensión?
Widaplik combate la presión arterial alta mediante tres mecanismos diferentes, lo que explica su eficacia. Cada uno de los tres ingredientes activos actúa de forma distinta para reducir la presión arterial y proteger el sistema cardiovascular.
El telmisartán pertenece a una serie de fármacos llamados bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) y actúa bloqueando la acción de la angiotensina II, una sustancia que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos. De esta manera, los vasos se relajan y ensanchan, facilitando el paso de la sangre y reduciendo la presión en las arterias.
El amlodipino es un bloqueador de los canales de calcio que impide que el calcio entre en las células musculares de los vasos sanguíneos y el corazón. Al bloquear el calcio, los músculos de los vasos sanguíneos se relajan y se ensanchan, lo que mejora el flujo sanguíneo, reduce el esfuerzo del corazón y baja la presión arterial.
La indapamida actúa como un diurético, lo que comúnmente se conoce como «pastilla para eliminar líquidos». Ayuda a los riñones a eliminar el exceso de sal y agua del cuerpo a través de la orina. Al haber menos líquido en los vasos, la presión en las paredes disminuye. Además, tiene efectos directos en los vasos sanguíneos, ya que los ayuda a relajarse.
La combinación de estos tres fármacos convierte a Widaplik en la terapia antihipertensiva más eficaz que existe hoy en día.
Opciones de dosis y administración
Widaplik está disponible en tres concentraciones para adaptarse a las distintas necesidades y respuestas de los pacientes.
La dosis más baja contiene 10 mg de telmisartán, 1,25 mg de amlodipino y 0,625 mg de indapamida. La dosis media duplica estas cantidades a 20 mg, 2,5 mg y 1,25 mg, respectivamente, mientras que la dosis más alta contiene 40 mg de telmisartán, 5 mg de amlodipino y 2,5 mg de indapamida.
Los médicos suelen comenzar con la dosis baja o media, dependiendo del estado del paciente y su historial médico. Los pacientes mayores normalmente empiezan con la dosis más baja para minimizar el riesgo de efectos secundarios. La dosis puede ajustarse cada dos semanas según la respuesta del paciente. Widaplik se toma una vez al día, preferiblemente a la misma hora.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
Como todos los medicamentos, Widaplik puede causar efectos secundarios, siendo el más común la presión arterial baja. Según los ensayos, puede provocar mareos o sensación de debilidad, especialmente si nos ponemos de pie de manera brusca, aunque ello suele ocurrir sobre todo al comenzar el tratamiento o al aumentar la dosis.
Otros efectos secundarios comunes incluyen dolores de cabeza, fatiga, náuseas y una tos seca persistente. Según los investigadores, estos efectos suelen ser leves. También pueden presentarse efectos secundarios más graves, aunque son menos frecuentes, como mareos intensos o desmayos, hinchazón en tobillos o pies, debilidad muscular y frecuencia cardíaca irregular.
Widaplik no es seguro para mujeres embarazadas ni para sus bebés. Algunos pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas, especialmente aquellos que son sensibles a los medicamentos con sulfamidas. Los síntomas de reacción alérgica incluyen urticaria, dificultad para respirar e hinchazón en cara, labios o garganta.
¿Cuándo estará Widaplik disponible en el mercado?
Widaplik ya ha sido aprobado para su consumo en Estados Unidos, donde se podrá conseguir con receta médica. Se espera que llegue a las farmacias estadounidenses en los próximos meses, a medida que George Medicines aumente la producción y distribución. Para que llegue a España quizá habrá que esperar un poco más.
Imagen de Jiří Suchý en Unsplash
